仁和旗下38條藥品生產(chǎn)線全面通過新版GMP認(rèn)證

來源：新華社江西分社

11月27日，仁和下屬生產(chǎn)子公司江西銅鼓仁和制藥的糖漿劑、合劑（含口服液）（含中藥前處理及提取），順利通過了江西省食藥監(jiān)局專家組組織的新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。至此，仁和旗下的全部生產(chǎn)子公司共有38條藥品生產(chǎn)線全面通過了新版GMP認(rèn)證，成為全國為數(shù)不多的全面通過新版GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

據(jù)悉，GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，新版GMP于2011年3月正式實(shí)施。這個(gè)被業(yè)內(nèi)稱為“史上最嚴(yán)”的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了更高、更嚴(yán)的要求。

新版GMP頒布后，仁和集團(tuán)先后投入3個(gè)多億元的資金對(duì)廠房硬件設(shè)施進(jìn)行新建、擴(kuò)建改造，并優(yōu)化了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、糾正和預(yù)防措施管理等制度。

全面通過新版GMP大考后，仁和集團(tuán)還將借力完善的質(zhì)量體系，加速企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，以進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量與服務(wù)水平。（許國雄）